北京医疗行业要办理什么ISO体系认证医疗行业需要什么资质

更新时间：2022-11-28 16:11:37

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北京医疗行业要办理什么ISO体系认证？医疗行业需要什么资质？进几年随着疫情的发展，很多地方都开设了新的医疗公司，但是想要开设医疗公司，也是需要具备相关资质的，下面就和公司宝一起来看看ISO体系认证的相关内容。

北京医疗行业要办理什么ISO体系认证

北京医疗行业要办理什么ISO体系认证？

ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康管理体系，这几种ISO体系，是医疗行业认证的最多的体系，ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。

医疗行业需要什么资质？

1、设置医疗机构批准书

设置医疗机构批准书是医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目的设立依据，任何单位或者个人你申请设置医疗机构的，必须向县级或者省级人民政府卫生行政部门申请批准，获取《设置医疗机构批准书》，其中床位不满100张或者不设床位的，由县级人民政府卫生行政部门批准，床位超过100张的，由省级人民政府卫生行政部门批准。如果批准书上的内容变更的，必须重新申请办理审批手续。

2、医疗机构执业许可证

医疗机构执业许可证是医疗机构登记的有效证书，其受理的机关是县级以上人民政府卫生行政部门，未取得《医疗机构执业许可证》的，不得开展诊疗活动。医疗机构执业许可证记载的内容有登记号、有效期、登记床位、注册资金、法定代表人、主要负责人、诊疗项目等，并且不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。医疗机构需要按照相关规定进行校验，根据不同床位数，其校验期限不同，床位数不满100张的，每年需要校验，床位数100张以上的，每3年校验一次。如果不是因为改建、扩建、迁建原因停业超过一年的，需要办理注销登记手续。

3、污水排入排水管网许可证

医院作为特殊行业，其污水的排放需要有特别的处理以及相关许可，如果是独栋建筑的，需要申请领取《污水排入排水管网许可证》，如果是建在其他楼宇内的门诊部等，需要向楼宇所在物业部门核查是否有污水排入排水管网许可证。

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