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二类医疗器械经营许可证范围(经营许可证有效期几年)
更新时间：2022-12-16 17:05:01
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第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格管理控制，以确保其安全有效的医疗器械，我们日常生活中很多产品都是第二类医疗器械，比如我们对抗疫情常用的医用口罩，医用防护服，都是第二类医疗器械，那么要想售卖这类产品办理经营许可证是必不可少的，今天我们就来了解一下二类医疗器械经营许可证范围包括哪些和二类医疗器械经营许可证有效期几年方面的内容介绍。
二类医疗器械经营许可证范围包括哪些
手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6833 医用核素设备，6834 医用射线防护用品、装置、6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂限于早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841 医用化验和基础设备、6845 体外循环及血液处理设备、6846 植入材料和人工器官、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件二类医疗器械备案经营范围。
那么大家估计眼睛都花了，简单来讲，二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
二类医疗器械经营许可证有效期几年
二类医疗器械经营许可证的有效期限一般来说为5年。有效期期满,必须再次经营医疗器械的,医疗器械经营企业理应在期限期满前6个月,于药品监督管理部门组织申请办理换领《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证可分为一类、二类、三类，每个类别的经营范围各不相同，以上是公司宝小编为大家介绍的有关”二类医疗器械经营许可证范围,经营许可证有效期几年”的相关内容，希望能够为大家提供一定的帮助。需要办理二类医疗器械经营许可证的话，大家可以扫描下方二维码咨询我们。
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