上海三类医疗器械许可证办理条件三类医疗器械许可证办理资料

更新时间：2022-12-20 15:54:05

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上海三类医疗器械许可证办理条件是什么？三类医疗器械许可证办理资料有哪些？医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年，下面就和公司宝一起来看看三类医疗器械许可证办理的相关内容。

上海三类医疗器械许可证办理条件

上海三类医疗器械许可证办理条件：

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

三类医疗器械许可证办理资料：

1、企业经营执照；

2、企业负责人以及质检人员和技术人员的身份、学历、职称证明；

3、经营场所证明以及地理位置图。

医疗器械许可证是什么？

医疗器械经营许可证是经营医疗器械（单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件）所需要的证件，是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

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