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长沙二类医疗器械经营备案怎么办理 二类医疗器械经营备案代办
更新时间：2022-12-23 16:55:03
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长沙二类医疗器械经营备案怎么办理？二类医疗器械经营备案如何代办？想要售卖体温计、口罩、血糖仪的公司，必须要办理二类医疗器械经营备案，否则就是无证经营，下面就和公司宝一起来看看二类医疗器械经营备案办理的相关内容。
长沙二类医疗器械经营备案怎么办理？
办理第二类医疗器械经营备案的地址要求：
1、办公面积不少于50平方；（实际面积，并且是商业用地，没有我们可以提供）
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库） 部分产品不需冷库，也可办理，详情请咨询。
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
公司要提供三位人员资质：法定代表人、企业负责人、质量负责人；对应都要提供医疗或者其他医护专业的大专毕业证。
办理第二类医疗器械经营备案的其余材料：
1、营业执照复印件、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（可以提供学历挂靠）
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（无真实地址，可以提供；有地址的，可以安排一次通过）
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、签字并加盖公章的申请表扫描版
二类医疗器械经营备案如何代办？
想要代办二类医疗器械经营备案的用户，可以直接咨询公司宝进行业务的办理，我们拥有17年的企业服务经验，可以在短时间内解决你的业务办理难题，联系公司宝，我们会安排专人一对一为您服务。
以上就是公司宝给大家整理的“长沙二类医疗器械经营备案怎么办理”的相关内容，办业务最好还是找第三方机构进行业务办理，因为他们精通各项业务的办理流程，可以在规定的时间内处理好你的业务问题，想要办理二类医疗器械经营备案的用户可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。
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