线下卖药要办理什么资质证件 办理医疗器械许可证可以卖药吗

线下卖药要办理什么资质证件？办理医疗器械许可证可以卖药吗？随着疫情的发展，受感染的群众都是居家进行隔离，大家也都开始备药，注重身体的养护，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

线下卖药要办理什么资质证件？

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。 当这些手续完成，你向所在地的市级药监局书面申请，药监局受理申请后会向你发出立项通知，这时你就可以正式筹建您的药店了。

人员：

要有药学方面的专业人员，具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定：

解释：要有一名药学技术人员，要求在县级以上地区的为执业药师资格，在县级以下可以为从业药师和中专以上药学及相关专业毕业，有两年以上工作经验的。在各省，可能还有一些区别。

硬件：

必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样；

解释：一般面积为县级以上80平方米，仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所，仓库为20平米，但在去年国家局对农村药店的营业场所有有所放松，要求20平米以上，可以满足相地经营要求的即可。

软件：

必须制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP（药品经营质量管理规范）的条款，并能认真执行这些工作制剂，要做到有据或可查（即执行制度要有记录）。

除了以上条件，开药店办手续的要准备的材料还有：

一是拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历（上学和工作），申办人是法人或其他组织的需提供营业执照等复印件；申办人为社会自然人需提供身份证复印件。

二是拟经营药品的范围；

三是拟设营业场所、仓储设施、设备情况；

四是似设营业场所、仓库的有关部门（民政局下面有地名区划办公室）核准的门牌号；

五是申请人的联系方式；

六是药品监督管理部门认为需要提供的其他材料。

注：省、市地方不同，要求会有一定的差异。不过要求的材料比其它开店类型要严格是确切无疑的。药店一直是一个管理比较严格的行业。

办理医疗器械许可证可以卖药吗？

在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂，单独具有医疗器械许可证是不可以卖药的。

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