扫码关注公司宝专业知识掌握在手
三类医疗器械许可证办理部门 三类医疗器械许可证怎么代办
更新时间：2023-01-06 16:41:53
分享到：
153
点赞
三类医疗器械许可证办理部门是哪里？三类医疗器械许可证怎么代办？想要在第三方电商平台进行跨界医械自营，首先就是要注意证件资质的办理，只有办理了三类医疗器械许可证，售卖相关医疗器械产品才是正规合法的，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
三类医疗器械许可证办理部门：
开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。
三类医疗器械许可证怎么代办？
一、三类医疗器械许可证办理条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
二、三类医疗器械许可证申请材料
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料:
1.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；
2.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
3.企业组织机构与部门设置；
4.医疗器械经营范围、经营方式；
5.主要经营设施、设备目录；
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7.信息管理系统基本情况；
8.经办人授权文件。
（想要代办的用户，可以直接咨询公司宝）
以上就是公司宝给大家整理的“三类医疗器械许可证办理部门”的相关内容，现在大多数企业都会找第三方机构进行业务的办理，有专业的人员辅助办理，省时又省力，想要进行三类医疗器械许可证办理的公司可以直接扫描下方二维码咨询公司宝。
相关推荐：
上海二类医疗器械经营备案怎么办理 二类医疗器械经营备案代办资料
标签： 三类医疗器械许可证办理 办理三类医疗器械许可证材料 三类医疗器械许可证代办
版权声明：本站(www.gongsibao.com)刊载的所有内容【包括但不限于文字、图片、视频和音频等】所有权均归公司宝官网，未经作者许可，任何人不得摘编、转载等，如有发现，违者必究！本文部分内容来源于网络，如有涉及侵权，请提供相关证明，可联系我们进行删除。