第三类医疗器械许可证经营范围 三类医疗器械许可证去哪里办

第三类医疗器械许可证经营范围有哪些？三类医疗器械许可证去哪里办？最近几年医疗器械很火，大部分的用户家里都会常备医疗口罩以及抗原等用具，这个时候售卖医疗器械就成为了一个商机，下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

第三类医疗器械许可证经营范围：

6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿剌器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检睑分析仪器（不合体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口皮科材料；6865医用链合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备

三类医疗器械许可证去哪里办？

三类医疗器械经营许可证需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理。

办三类医疗需要准备以下材料：

1.公章

2.营业执照正副本原件(未三证合一需提供组织机构代码证正副本原件、税务登记证正副本原件）

3.法人身份证复印件、法人毕业证复印件 （没有毕业证的带户口本原件）

4.企业负责人需要身份证复印件，毕业证复印件

5.质量管理人的身份证复印件、学历证、毕业证（大专以上学历，医学专业）

6.库管、采购、销售人员身份证复印件

7.联系电话 （必须有固定电话，而且随时打都有人接）

8.质量管理人的体检证明（要去二甲及以上医院去做）

9.法人的体检证明

10.库管、采购、销售人员的体检证明（要去二甲及以上医院去做）

11.办公室的房产证复印件需60平以上办公室以及租房合同原件

12.库房的房产证复印件以及租房合同原件

13.经营范围及产品注册证

注意事项：以上材料提交医疗器械许可的时候都要原件。

对申请材料的要求：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

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