医疗器械经营许可证延续怎么办理(延续提前多久申请)

医疗器械经营许可证怎么办理延续是很多医疗器械经营商家非常关注的问题。而且在医疗器械经营许可证过期之后是无法继续经营的，所以办理延续是非常重要的，下面就由公司宝为大家介绍一下医疗器械经营许可证延续怎么办理和医疗器械经营许可证延续提前多久申请方面的内容吧。

医疗器械经营许可证延续怎么办理

1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号;

2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘;申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容及标准;

3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

医疗器械经营许可证提前多久申请

根据相关法规规章文件，医疗器械的相关证照需在有效期届满前6个月申请延续。医疗器械企业包含有效期的证照有产品注册证、生产许可证、经营许可证，在这些证照的下方注明了“有效期至”，延续提交的时间应在这个限定日期前6个月提交。如有效期至：2022年9月20日，延续提交的日期应在2022年3月19日前提交，建议延续时注意以下几点：

1、一般药监部门是以延续提交日期来判断是否在有效期届满前6个月；

2、为避免出延续过程中出现的特殊情况，如发补、现场核查、重新分类界定、补充检验等，导致原证照到期仍未能取得延续的，建议提交时间控制届满前1年提交，不要卡在正好6个月前这个时间提交，一般情况下药监部门认可提交时间在1年内，再提前一般不会受理。

3、切记！千万不要在有效期届满6个月内提交，否则只能按首次注册或新开办来办理了。

以上就是”医疗器械经营许可证延续怎么办理和许可证延续提前多久申请”的介绍内容了，希望这些内容能帮助到大家了解医疗器械经营许可证延续的方法，有需要的可以提前了解一下。如果还有需要了解更多关于医疗器械经营许可证办理的话，可以扫描下方二维码关注公司宝。

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