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二类医疗器械许可证可以经营一类吗?二类医疗器械许可证可以经营哪些范围？
更新时间：2023-03-27 17:04:28
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二类医疗器械许可证可以经营一类吗
有二类医疗器械许可证可以经营一类的医疗器械。二类医疗器械是指，对疾病的预防、诊断、治疗或者缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；医用卫生材料及一次性使用医疗器械。一类医疗器械是指，临床诊疗需要的医疗器械。因此，有二类医疗器械许可证可以经营一类医疗器械。
二类医疗器械许可证可以经营范围
1、第二类医疗器械生产；
2、第二类医疗器械经营。
二类医疗器械经营许可证的申请条件：
1、企业负责人应具有专业学历或中级以上职称，管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称，专业技术人员应具有专科以上学历或中级以上职称。
2、企业应具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，以及与经营范围和规模相适应的相关设备、设施。
3、具有与经营范围和规模相适应的仓库，以及符合医疗器械储存要求的库房。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员。
5、具有保证医疗器械质量的环境条件。
6、符合国家、行业的有关规定和标准。
以上就是二类医疗器械经营许可证的经营范围，希望对解决您的问题有所帮助。关于“二类医疗器械”如果还有其他不了解，或者需要办理二类医疗器械许可证的，可以关注公司宝或者扫以下二维码进行更详细了解！
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标签： 二类医疗器械经营范围
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