北京怎么申办药品经营许可证 药品经营许可证办理流程

北京怎么申办药品经营许可证？药品经营许可证办理流程有哪些？为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。因此开设药房、药品批发/零售的企业，首先需要取得《药品经营许可证》，有效期5年，下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证办理的相关内容。

北京怎么申办药品经营许可证？

药品经营许可证办理要求：

1.人员

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历以及执业药师或药学技术人员资格证书：任职要求包括经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备执业药师。

2.房屋产权或使用权证明

注意与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。

药品经营许可证办理材料：

1.申请表

2.营业执照正副本原件及公章

3.药店法定代表人、 企业负责人、质量负责人履历表、身份证复印件、学历证明复印件、无违规证明、无兼职证明

4.药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书复印件

5.使用房屋证明原件和复印件（产权证和租房合同）

6.房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图

7.法定负责人对质量负责人聘用合同或聘书

申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监管部门发给申请人《受理通知书》。

药品经营许可证办理流程：

初次现场核查→申请人提交材料 →材料初审 →受理 →复核资料、现场核查→局长办公会审议审批→下达筹建通知书→筹建，完备后提出验收申请→组织验收→颁发药品经营许可证

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