长沙药品经营许可证办理流程 长沙药品经营许可证代办
长沙药品经营许可证办理流程有哪些?长沙药品经营许可证如何代办?从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证办理的相关内容。
长沙药品经营许可证申报材料:
1、药品经营许可证申请表
2、个人简历表
3、企业经营场所的平面布局图
4、企业营业场所房屋产权或使用权证明
5、企业设施设备情况表
6、药品零售连锁企业授权同意书(仅适用于厦门市)
7、经办人不是法定代表人时还应当提交《授权委托书》
8、企业质量管理文件目录
长沙药品经营许可证办理流程:
一、受理
办理人:窗口工作人员
办理时限:当场
审查标准:
申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式
办理结果:
受理通知书
二、现场勘察
办理人:现场检查人员
办理时限:15工作日
审查标准:
《药品经营质量管理规范》及其现场检查指导原则
办理结果:
现场检查报告
三、审查
办理人:窗口审查人员
办理时限:5工作日
审查标准:
1.《中华人民共和国药品管理法》 及实施条例 2.《药品经营许可证管理办法》 3.《药品经营质量管理规范》
办理结果:
提出初步审查意见
四、决定
办理人:窗口审批人员
办理时限:4工作日
审查标准:
1.《中华人民共和国药品管理法》 及实施条例
2.《药品经营许可证管理办法》
3.《药品经营质量管理规范》
办理结果:
《行政许可决定书》或 《不予行政许可决定书》:
长沙药品经营许可证代办:
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