上海药品经营许可证可以变更哪些内容 上海药品经营许可证变更
上海药品经营许可证可以变更哪些内容?上海药品经营许可证怎么变更?根据国家规定,药品经营许可证是药品经营企业开展业务的必要凭证,如果企业没有合法的药品经营许可证,将会受到处罚,所以如果该证的信息发生了变更,也需要及时进行业务的处理,下面就和公司宝一起来看看药品经营许可证变更的相关内容。
上海药品经营许可证可以变更哪些内容?
1. 企业基本信息:如企业名称、地址、法定代表人等基本信息发生变化时,需要进行变更。
2. 经营范围:药品经营企业的经营范围需要扩大或缩小时,需要进行变更。例如,原本只能经营某一类药品,现在想要经营其他类别的药品,就需要进行经营范围变更。
3. 经营地址:药品经营企业的经营地址需要变更时,需要进行变更。
4. 经营品种:药品经营企业需要新增、删除、变更经营药品品种时,需要进行变更。
5. 法定代表人:药品经营企业的法定代表人需要变更时,需要进行变更。
上海药品经营许可证怎么变更?
一、申请材料
(一)现场核查报告
(二)对增加经营范围所需专业技术人员、质量管理制度、营业场所、仓库、设施设备以及养护等方面条件的情况说明。
(三)企业一年内有无因违法经营受到药品监督管理部门行政处罚的情况说明。
(四)企业对拟注销经营范围的该类药品库存情况的说明。
(五)新注册地址的地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明。
(六)新仓库地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明。
(七)新仓库具有对仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护等方面条件的情况说明。
(八)注销仓库的应有库存药品说明。
(九)申请材料按顺序制作目录申请材料真实性的自我保证申明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
(十)凡申请企业申报材料时,申请人不是法人代表或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》及申办人身份证复印件。
(十一)加盖企业公章和法定代表人(负责人)签字的变更申请报告。
(十二)《药品经营许可证》变更申请表。
(十三)《药品经营许可证》正副本原件及复印件。
(十四)工商行政管理部门出具的变更后的《营业执照》复印件。
(十五)企业有关人事任免文件或股东会决议。
(十六)非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书。(十七)任命后法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证书、职称证书、资格证书复印件及个人简历。(十八)药品经营质量管理规范认证证书复印件。
二、受理条件
《药品经营许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)等事项。
三、办理流程
申请人申请-窗口受理-书面审查-窗口发证
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