食品药品经营许可证办理流程(食品许可资质办理材料清单)
医疗药品由于涉及到人身健康安全的问题,如果想要在当地城市乡镇开办药店的话,我们首先需要办理药品经营许可证,对于很多刚入行的经营者可能不清楚怎么办理,下面就由公司宝小编为大家具体介绍一下本文的食品药品经营许可证办理流程及食品许可资质办理材料清单的有关详情,一起和公司宝小编来了解一下以下信息吧。
一、食品药品经营许可证办理流程
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员(人员要求单独一段展开)。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的,从其规定。
二、药品经营许可证经营范围:
根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
2、生物制品;
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
三、食品经营许可证办理要什么材料
食品经营许可证办理需要的材料有:
(1)食品经营许可申请书;
(2)营业执照或其他主体资格证明文件复印件;
(3)与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件;
(4)食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置保证食品安全的规章制度等。
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