ISO13485证书办理需要多久(ISO13485认证多少钱)

ISO13485认证一般需要多少钱?ISO13485医疗器械认证适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。企业获得证书后可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，同时还可以保证病患者的人身安全。本文公司宝小编整理了ISO13485证书办理需要多久和办理费用相关内容。

ISO13485证书办理需要多久

1.简单辅导型：单体系1个月左右，双体系1.5半个左右，三体系2个月左右，具体以各认证机构审核安排为准。

2. 系统培训型：如果需要好好做，导入培训，系统辅导，周期大概是3个月左右。

3. ISO13485证书有效期均是3年。

ISO13485认证多少钱

申请费 1000 初次、复评认证收取

初次审查费 3000X人.日数

审定与注册费（含证书费） 2000

监督审查费 3000X人.日数

年金（不含标志使用费） 2000

主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加，具体的ISO13485认证详细费用大家可以点击右侧客服咨询我们。

ISO13485认证有什么好处

1) 通过认证扩大全球市场准入；

2) 改善企业的组织和流程。在产品策划、研发、采购、生产和销售等各个环节系统性地防止质量问题的产生；

3）质量管理体系的定期评审可以增强内部运作的可预见性，以满足客户的需求；

4) 提高效率、降低成本；

5) 满足法规要求和客户期望。

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