第三类医疗器械经营许可证经营范围(三类医疗器械有哪些)

更新时间：2022-05-17 17:34:13

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三类医疗器械有哪些？很多经营医疗器械的企业需要办理相关经营许可证的时候，要了解自己生产销售经营的医疗器械需要申请哪些许可证，本文公司宝小编和大家一起来看看第三类医疗器械经营许可证经营范围和医疗器械相关分类信息。

第三类医疗器械经营许可证经营范围(三类医疗器械有哪些)

国家对医疗器械实行分类管理：

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械经营许可证经营范围：

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

Ⅱ类：临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

第三类医疗器械有哪些：

C类设备：6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材。

本文小编重点给大家介绍了三类医疗器械有哪些和第三类医疗器械经营许可证经营范围方面的内容，大家看完后如果对于第三类医疗器械经营许可证办理还有不懂的地方，可以扫描下方二维码咨询我们进行详细了解。