“ISO13485认证的适用范围”
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医疗器械是指任何用作诊断、预防及治疗疾病的产品，小至伤口敷料、心脏起搏器，大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。在大部分国家都会对这些医疗产品作出规定，以免生产商粗制滥造，危害市民健康安全。本文小编带大家了解一下ISO13485认证的适用范围及规则相关内容。
对于医疗器械制造商来说，ISO13485是非常重要的，今天重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位企业的老大思考什么是ISO13485标准内容，下面公司宝小编就相关问题给大家了解一下相关知识。
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2022年北京ISO13485医疗器械质量管理体系认证办理方法，ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织，下面就和公司宝一起来看看该体系认证的相关内容。
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