办理保健食品GMP证书需要满足哪些申请条件?
2015-06-12 次浏览
答:
申请保健食品GMP证书,是需要满足以下申请条件的:
1、 企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;
2、 申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品;
3、 GMP厂房验收合格;
4、 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人;
5、 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
6、 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
7、 具有保证药品质量的规章制度。