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答:

申请保健食品GMP证书,是需要满足以下申请条件的:

1、 企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;

2、 申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品;

3、 GMP厂房验收合格;

4、 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人;

5、 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

6、 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

7、 具有保证药品质量的规章制度。

 

答:

依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB14881)和《保健食品良好生产规范》(GB17405)制定,从事保健食品相关业务的企业都需要达到GMP要求并取得保健食品GMP证书。保健食品GMP证书的审批部门为国家药品监督管理局。

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