在办理保健食品生产企业卫生许可证时企业的相关依据是：保健食品生产企业卫生许可证的审批部门为食品药品监督管理局。依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范(GB17405-1998)》，保健食品生产企业是需要取得保健食品生产企业卫生许可证的。

办理保健食品生产企业卫生许可证的办理材料有：

1、省食品药品监督管理局行政许可事项申请表;

2、设区的市食品药品监管部门对申请人申报资料的转报意见;

3.、申请报告;

4、企业概况;

5、企业人员情况;

6、营业执照复印件;

7、企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件;

8、省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明;

9、生产场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议);

10、主要生产设备及检验仪器清单。;

11、具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。;

12、有助于申报的其他资料。

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我国办理保健食品GMP证书的相关依据有：依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》(GB14881)和《保健食品良好生产规范》(GB17405)制定，从事保健食品相关业务的企业都需要达到GMP要求并取得保健食品GMP证书。保健食品GMP证书的审批部门为国家药品监督管理局。

保健食品GMP证书

办理保健食品GMP证书时需要准备的办理材料有：

1、申请报告;

2、保健食品生产管理和自查情况;

3、企业的管理结构图;

4、营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);

5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图;

6、企业专职技术人员情况介绍;

7、企业生产的产品及生产设备目录;

8、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、洁净区域划分图、净化空气流程图等);

9、检验室人员、设施、设备情况介绍;

10、质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);

11、洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);

12、其他相关资科。

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互联网药品交易服务资格证书C证是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必备资质。一般申请周期是2-3个月左右，如企业先取《互联网药品信息服务资格证书》，再取《互联网药品交易服务资格证书》，则时间周期约半年。申请C证的企业需要具备的条件如下：

(一)依法设立的药品连锁零售企业;

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C证，其中A证是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业必备资质，B证是通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业必备资质，C证是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业必备资质。

互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。企业从事互联网药品交易服务活动，首先必须取得《互联网药品交易服务资格证书》。在申请互联网药品交易服务资格证书时，申请《互联网药品交易服务资格证书》,应填写《从事互联网药品交易服务申请表》，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

(二)业务发展计划及相关技术方案;

(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

(四)营业执照复印件;

(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

(七)仪器设备汇总表;

(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;

(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

目前我国互联网药品交易服务资格证书可通过网上或窗口受理两种形式提交申请，一般审核时间在2个月左右，在申请过程中，需要需要满足以下条件：

1、依法设立的药品连锁零售企业;

2、提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

8、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

申请互联网药品交易服务资格证书需要到国家药监局提交相关申请材料，整个流程中，需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发，且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等，比且系统需要尽量进行IDC机房托管，购置相应的安全设备和软件。具体流程如下：

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快，系统更成熟)，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的网上药店系统。

2、将网上药店系统提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点：

a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b)评测周期大概在2周左右完成，费用大概在4万元左右。

c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

任何资质的申请都是遵循着相关的法律依据的，在申请互联网药品交易服务资格证书时，主要依据的法律法规及政策如下：

1、《药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十九条 通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品，必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)互联网药品交易服务企业审批由国家食品药品监督管理局和省级人民政府食品药品监督管理局负责。

对于从事互联网药品交易服务活动的企业来说，必须取得《互联网药品交易服务资格证书》。北京申请互联网药品交易服务资格证书的部门是北京药监局，在申请过程中，通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力;

(三)具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的设施、设备;

(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

除此之外，还有一种是向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，需要具备的条件同上有所区别，具体可咨询相关客服人员。

申请互联网药品交易服务资格证需要准备好以下材料后，到国家食品药品监督管理局提交申请，申请过程中，材料必须符合：复印件加盖企业公章。材料应完整、清晰，使用A4纸打印, 并将材料按目录顺序装入抽杆文件夹内。具体材料如下：

1.互联网药品信息服务资格证书封面、目录(首次申请)

2.在国家总局网站在线提交的《互联网药品信息服务申请表》(一式三份)，

3.企业《营业执照》复印件、《组织机构代码证书》，如为药品或医疗器械生产、经营企业的，还需提供药品或医疗器械生产、经营企业许可证正副复印件;

4.网站域名注册的相关证书或者证明文件，服务器托管合同或虚拟主机租赁合同。(注：从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容);

5.网站首页主要栏目内容截图;

6.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

7.两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件、计算机专业学历证书复印件;

8.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9.保证药品(或医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理制度

10.企业申报材料时经办人不是法定代表人或企业负责人的，应提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件(核原件)。